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GCP展示目录一、国家药物临床试验机构简介
二、药物临床试验运行工作流程图
三、伦理委员会简介四、药物临床试验伦理审查流程图
五、GCP专业信息展示
一、国家药物临床试验机构简介
1中心简介证书编号：
认证日期：年7月17日
资质证书：
医院始于年，经百十年薪火相传，已发展成为市属国医院，市级医教研中心，暨医院、医院、医院、医院，也是卫生部国际医院。
医院位于南通市中心，现占地4.5万平方米，建筑面积10.08万平方米，资产总值12亿元。现有职工人，医护员工人，高级职称人，教授4人，副教授22人，博士生导师1人，硕士生导师57人。开放床位张，开设43个病区，33个临床专科，18个医技科室，49个专科门诊、53个专病门诊。南通市临床检验中心设在该院。医院为江苏省博士后创新实践基地，国家级住院医师规范化培训基地、国家级临床药师培训基地、国家级急救教育示范基地和心肺复苏教研基地。医院正在兴建的东院即中央创新区医学综合体(一期)，又名上海交通大学医医院，是南通市委、市政府为积极策应最高发展定位，努力打造长三角北翼高端医学基地应运而生的。新院规划床位张，将依托上海医院，借梯登高，实行优势互补，同质化管理。
中心设施设备完善，拥有-80℃超低温冰箱、药品冷藏柜（2-8℃）、超净工作台、低温高速离心机、紫外线消毒机等试验设备，除颤仪、简易呼吸器、吸痰器、抢救车、心电监护仪、身高体重测量仪、耳温计、心电图机等医疗设备，为试验的正常开展和受试者的安全提供了保障。年获国家药品监督总局颁发的药物临床试验机构资格认定书，现有内分泌科、肿瘤科、血液科、神经内科、急诊科、骨科、心胸血管外科、妇产科8个专业具备开展II、III、IV期药物临床试验。各科室床位充足，人员及设备等能满足临床试验的需要。
2中心基本信息◆1.基础信息
◆2.人员信息
◆3.财务信息
二、药物临床试验机构运行工作流程图
三、伦理委员会简介
1基础信息2人员信息3伦理委员会成员一览表四、药物临床试验机构伦理审查流程图
五、GCP专业信息展示
1药物临床试验专业科室一览表2专业负责人风采崔志明职务：
副院长
大外科主任
骨科首席专家
职称：
主任医师
教授
博士生导师
△个人简介：
崔志明，男，年出生，江苏南通人，博士，教授，主任医师，医院副院长、骨科主任，南通市第十、十一届政协常委，江苏省临床重点专科学科带头人，国家自然科学基金评审专家。近5年来，他先后主持国家自然基金2项、江苏省医学创新团队课题1项，江苏省科技厅临床专项课题1项、江苏省卫计委科研项目1项、江苏省中医药管理局课题1项、南通市科技局重大课题1项，南通市级课题2项，指导国家自然科学青年基金3项、各类省市级课题10余项；作为第二完成人完成的成果“脊柱及脊髓损伤的早期救治及外科干预”获得年中华医学科技奖二等奖，主持完成的成果“脊髓损伤继发炎症反应的机制研究和临床应用”获得年江苏省科技进步三等奖，并先后获得江苏省医学科技奖、三等奖3项、南通市科技进步奖一等奖1项、二等奖3项、江苏省医学新技术引进奖一等奖1项、二等奖2项；年获得国家发明专利“腰椎关节突关节融合器及其植入装置”并成功转化应用于临床实践并推广，此外获得计算机软件著作权1项；做为第一作者或通讯作者发表SCI论文27篇，中华系列论文5篇，核心期刊10余篇。他先后获得享受政府特殊津贴专家、江苏省有突出贡献的中青年专家、江苏省先进工作者，江苏省卫生拔尖人才、江苏省医学领军人才、江苏省“”高层次人才，南通市科技兴市功臣等称号，并担任了中国残疾人康复协会肢体残疾康复专业委员会脊柱康复学组副主任委员、中国医师协会骨科分会康复学组委员、华裔骨科学会脊柱外科理事、国际神经修复学会理事、中国医药教育协会骨科专业委员会脊柱分会常委、江苏省医学会骨科专业委员会委员、江苏省医学会创伤医学分会委员、江苏省医师协会骨科医师分会委员、江苏省康复医学会脊柱脊髓损伤专业委员会委员、江苏省中西医结合学会理事、江苏省生物医学工程学会力学分会副主任委员、南通市医学会骨科专业委员会副主任委员、南通市医师协会主任委员、南通市中西医结合学会骨科分会主任委员、《中国矫形外科杂志》编委、《NRR》杂志编委、《脊柱外科杂志》编委、《交通医学》杂志副主编等社会职务。
刘巍职务：
骨科副主任、
关节外科主任
职称：
主任医师
△个人简介：
ISAKOS（国际关节镜-膝关节-骨科运动医学学会）会员，中国骨质疏松学会委员，江苏省医学会骨科分会关节组委员，江苏省医学会运动医疗分会委员，江苏省中西医结合委员会常务委员，南通市医学会运动医疗分会候任主任委员。
年苏州大学骨科博士毕业，-年先医院、医院、医院专攻髋膝关节置换、膝肩关节镜手术。年在美国南伊利诺医院，师从北美关节镜主席JamsChow教授进一步学习膝肩关节镜手术，获ISAKOS（国际关节镜、膝关节手术和骨科运动医学）授予的fellow证书；医院、年在德国LUbinus医院和Rostock医院学习关节置换手术，年在韩国首尔三星医学中心，师从世界著名的肩关节专家YooJae-Chul，学习肩关节镜和肩关节置换手术，同时获得肩关节和运动医学的fellow证书。现为江苏省“”高层次培养人才，江苏省医学重点人才培养对象，江苏省六大人才高峰培养对象，江苏省卫生拔尖人才，南通市“高层次培养人才”，南通市“医学重点人才”，南通大学硕士研究生导师。获南通市科技进步奖1次，新技术引进奖2次。主持江苏省卫生厅、江苏省科技厅、江苏省六大人才高峰，南通市课题共7项。近5年以第一作者和通讯作者身份发表论文17篇，其中SCI收录6篇。
郑艳莉职务：
妇产科主任
职称：
主任医师
△个人简介：
妇产科科副主任、主任医师、副教授、硕士研究生导师，江苏省“”工程第三层次及南通市“”工程第二层次培养对象，江苏省第一批“卫生拔尖人才”，省级重点专科学科带头人，南通市医学重点人才。从事临床工作28年，开展妇科良、恶性肿瘤手术及综合治疗，熟练开展宫腔镜、腹腔镜手术，一直奋斗在医疗第一线，时刻以治病救人为已任，兢兢业业、精益求精。
在妇产科临床工作中，使科研理论和临床工作有机结合，积极开展创新手术和领导科室人员普及开展各种微创手术，能胜任妇产科多种疑难杂症手术，尤其对妇科恶性肿瘤诊治方面，将手术、放疗、化疗治疗有机的结合起来，强调针对不同病人采取个体化的治疗方法，建立了一整套妇科恶性肿瘤的治疗方案。开展多项新技术、新项目，开展四级腔镜手术。组织和参加科内危重病例抢救，医院疑难病种的诊治及新技术的开展。
积极开展科研工作。近五年，作为第一完成人主持完成市级科研项目3项、完成厅级课题1项，作为主要完成人参与科研项目5项，作为指导老师参与在研国家自然基金青年项目课题1项、江苏省卫生计生委青年科研课题1项、南通市科技局课题2项及南通市卫计委青年科研基金项目1项。获江苏省卫生厅新技术引进奖2项，市新技术引进奖多项，获南通市科技进步奖多项，发表SCI及核心期刊论文20余篇，其中“高频超声联合产程动态监测在剖宫产术后再次妊娠经阴道分娩中的应用”获省新技术引进二等奖，对剖宫产术后再次妊娠分娩方式的选择及安全性评估具有良好的指导意义，“脂联素基因多态性联合动态血糖监测在妊娠期糖尿病临床中的应用”获省妇幼保健引进新技术二等奖，对妊娠期糖尿病的临床诊治及预后具有很好指导意义，两者均达到国内先进水平，具有良好的临床推广应用前景。
朱保锋职务：
急诊医学中心副主任
（主持工作）
职称：
主任医师
△个人简介：
年7月毕业于南京医科大学临床医学系，后一直工作于医院急诊科，年取得南通大学硕士学位，主任医师。从事急诊医疗工作20年，具有较为丰富的危重病人抢救临床经验。获南通市科技进步奖三等奖2项，完成市科技局课题2项，市新技术引进奖5项，计算机软件著作权4项，发表SCI3篇，在核心期刊发表10余篇论文。目前是南通市第五期“高层次人才培养工程”第三层次培养对象，南通市医学重点人才。
具有较为丰富的危重病人抢救临床经验，能熟练掌握急诊科的常见病、多发病及疑难病症的诊治技术，能熟练诊断和抢救各类急、危重症，如休克、心脏骤停、呼吸衰竭、心力衰竭、多发性创伤、严重感染、急性中毒等。能熟悉进行心肺复苏和心脏紧急体外起搏，能熟练操作各种急救器械。每年诊治急诊病人数一千余人次，诊疗技术能达到本地区先进水平。
夏春秋职务：
心胸血管外科主任
职称：
主任医师
△个人简介：
从事本专业临床医疗工作20年，曾在上海医院心脏外科及上海交通大学附属儿童医学中心心脏外科进修。具有较丰富的临床工作经验，对心血管外科的常见病、多发病有较高的诊治水平。尤其擅长先天性心脏病、瓣膜疾病、周围血管疾病等的诊治及围术期处理。熟练掌握心脏外科的各种手术操作，在全胸腔镜、胸腔镜辅助小切口及单纯小切口先心病、瓣膜病手术等心胸外科微创手术积累一定经验。医院专家门诊、科内大查房、院内外疑难危重病例抢救及重大会诊，医院会诊12次。具有较强的教学、临床带教能力和科研能力，独立完成和参与课题研究多项，发表论文20余篇。
朱向阳职务：
神经内科主任
职称：
主任医师
△个人简介：
年毕业于南通医学院，医学硕士，医院神经内科主任医师，南通大学医学院副教授，硕士生导师。医院首批优秀青年医学人才培养对象，南通市“高层次人才”培养对象。
全面掌握神经系统常见病、多发病的防治，对重症脑血管疾病、神经系统脱髓鞘疾病、帕金森病的规范化诊治有较为丰富的临床经验，能熟练应用肌电图技术诊治神经肌肉疾病，应用肉毒毒素局部注射技术治疗面肌痉挛及眼睑痉挛、痉挛性斜颈等肌张力障碍疾病，取得了良好的治疗效果。主持及参加多项省市医学科研课题研究，获南通市科技进步二、三等奖4项，南通市新技术引进二、三等奖2项。发表中华及核心期刊论文20余篇，参编专著1部。
王雪琴职务：
内分泌科主任
职称：
主任医师
△个人简介：
王雪琴主任，硕士，主任医师，副教授，江苏省医学会糖尿病学分会委员，江苏省医学会风湿病学分会委员，江苏省中西医结合学会内分泌分会委员，南通市医学会内分泌学分会副主任委员，南通市骨质疏松分会副主任委员。曾经在上海市内分泌研究所进修，多次参加ADA（美国糖尿病协会）及EASD（欧洲糖尿病协会）年会。曾负责科研项目七项，获江苏省卫计委医学新技术二等奖2次，南通市科技进步奖二等奖2次，南通市科技进步奖三等奖2次，南通市卫计委医学新技术一等奖3次，南通市卫计委医学新技术二等奖1次，南通市卫计委医学新技术三等奖1次，获得国家实用新型专利1项，发表论著四十余篇，SCI论文6篇。
擅长糖尿病、肥胖、高血压、高血脂、甲状腺疾病、骨质疏松等内分泌代谢疾病的诊治；解决疑难重症的有较高的造诣，能够主持成功抢救酮症酸中毒、高渗性非酮症昏迷、低血糖昏迷、甲亢危象、高钙危象、垂体危象等内分泌专科危重病人。
季美华职务：
血液内科主任
职称：
主任医师
△个人简介：
季美华,硕士学位,主任医师,科主任。江苏省血液学分会委员,江苏省抗癌协会血液肿瘤分会委员，医院白血病和MDS专业委员，医院淋巴瘤专业委员，南通市血液分会副主任委员，南通市抗癌协会淋巴瘤专业副主任委员，南通市抗癌协会血液肿瘤专业副主任委员。年7月毕业于苏州医学院临床医疗系，从事临床工作近30年。曾于年7医院血液科进修一年，于年获南通大学血液内科硕士学位。于年～医院血液科进修。发表省级以上论文30余篇，其中中华系列论文3篇，核心期刊20余篇，主持完成市级课题3项，获南通市新技术引进奖共6项,获南通市科技进步三等奖一项。
擅长急性、慢性白血病、多发性骨髓瘤、骨髓增生异常综合征、再生障碍性贫血等血液病的诊治。
杨莉职务：
肿瘤科主任
职称：
主任医师
△个人简介：
肿瘤科副主任，主任医师，专业从事肿瘤内科临床已经20余年，目前就任南通市康复与姑息治疗专业委员会副主委，南通市医学会化疗专业委员会委员，南通市肿瘤与化疗生物治疗分会委员。对临床常见恶性肿瘤如肺癌、乳腺癌、胃癌、结直肠癌、食管癌等各类恶性肿瘤的化疗、靶向治疗及综合治疗，积累了丰富的临床经验，能根据每个病员具体情况制定个性化诊疗方案，以期达到最佳治疗效果。
曾在《ONCOLOGYREPORTS》上发表SCI论文两篇，在《南京医科大学学报》、《中华中西医杂志》、《现代肿瘤医学》、《中华实用诊断与治疗杂志》等专业期刊上发表论文十多篇，参与课题《中药方预防蒽环类化疗药物急性心脏毒性反应的临床及实验研究》，并获南通市市科委二等奖，曾获南通市卫生局优秀新技术项目引进三等奖。
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