随机对照研究部分遮盖与观察治疗对31

以美国MarshallB.Ketchum大学南加州验光学院Cotter教授为代表的小儿眼部疾病研究组成员近期开展了一项研究，旨在明确部分遮盖治疗间歇性外斜视（IXT）患儿的有效性。

该项多中心，随机临床试验共纳入例3-11岁未经治疗的（除外屈光矫正）IXT患儿，其近距离立体视锐度为弧秒或更好。间歇性外斜视符合以下标准：（1）远距离IXT或远距离恒定性外斜视和近距离IXT或外斜视；（2）远距离或近距离交替遮盖法（PACT）测出的外隐斜视（斜视或隐斜视）的棱镜度数至少为15棱镜屈光度（PD）；（3）远距离PACT外隐斜视至少10PD。

参与者被随机分配至观察治疗组（6个月不接受治疗）或遮盖治疗组（每天3小时持续5个月，之后为1个月无遮盖的洗脱期），然后进行6个月的主要结果检查。主要研究结果是3个月或6个月随访时病情恶化，定义为：（1）恒定性外斜视在远距离和近距离同步棱镜遮盖试验测量至少10PD，和/或（2）近立体视锐度从基线下降至少2个振幅，均由一个盲态检查者评估，并经复检确认。给予任何非随机治疗即使不满足任一项恶化标准的参与者也被算作恶化。

研究结果显示，例参与者（91%）完成了6个月的主要结果检查，其中观察组的例参与者中有10例发生恶化（6.1%）（10例中的3例参与者启始治疗时并不满足恶化标准）；部分遮盖组的例参与者中有1例发生恶化（0.6%）（差异，5.4%；单侧精确的95%可信区间的下限，2%；P=0.，单侧假设检验）。

研究证实，以前未经治疗的儿童IXT在6个月期间无论接受遮盖治疗与否，出现恶化的情况并不常见。尽管部分遮盖组的恶化率轻度降低，但两种治疗方法治疗3-10岁IXT患儿均是合理的。

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